2022年5月22日實施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品标準》
批件号: XGB2021-061，醫(yī)用及航空呼吸用氧國(guó)家标準 GB 8982-2009
1998年把醫用氧歸類到藥品。
2009年合並瞭醫用氧及航空呼吸規定瞭醫用氧及航空呼吸用氧産品的要求、檢驗規則、試驗方法以及包裝、标志、儲存、運輸與安全警示。本标準适用於由分離空氣制取的氣态及液态醫用氧、航空呼吸用氧。
2022年根據實際檢測落實，删除瞭2009年時對醫用氧的一些檢測項目，保留關鍵檢測要求: CO一氧化碳，CO2二氧化碳和水分。讓檢測有方法可查，有标準可依，定量化規定。
2020版藥典醫用氧氣二部實施從(cóng)2021年修訂稿公示，到2022年5月22日落地，經過多部門嚴謹的考察論證，把一些不好量化的指标進行瞭(le)修正。
本次保留一氧化碳，二氧化碳和水分三項(xiàng)。而且三項(xiàng)的标準都是有依據(jù)的。
國标規定
一氧化碳濃度達(dá)到24PPM可以正常工作，5PPM之内是對(duì)人體無害的濃度。
二氧化碳在正常空氣中含量爲300PPM，因此醫用氧中規(guī)定不高於(yú)300PPM。
水分67PPM，是考慮抑制細菌生長。
一氧化碳不大於(yú)0.0005%mI/ml，使用檢測(cè)管法，檢測(cè)管量程爲5ppm
二氧化碳不大於(yú)0.03%ml/mI，使用檢測(cè)管法，檢測(cè)管量程爲100ppm
水分檢測(cè)管不大於(yú)0.0067%mI/ml，使用檢測(cè)管法，檢測(cè)管量程爲67ppm
